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食品药品监督管理局药品GMP认证公告

2008/9/27 15:07:56 来源: 编辑:佚名 打印
国食药监安[2008]521号

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限企业等81家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

    特此公告。

    国家食品药品监督管理局

    二○○八年九月十六日

企业名称 认证范围 证书编号
北京康远制药有限企业 软胶囊剂 京J0304
北京华神制药有限企业 颗粒剂、合剂 京J0308
北京锐业制药有限企业 颗粒剂、胶囊剂 京J0314
北京双鹤药业股份有限企业 片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类) 京J0315
天津太河制药有限企业 原料药(福莫司汀) 津J0158
山西皇城相府药业有限企业 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 晋J0206
乌兰浩特中蒙制药有限企业 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、浸膏剂、散剂、颗粒剂 内J0106
吉林省东北亚药业股份有限企业 原料药(黄芩茎叶总黄酮) 吉J0402
长春普华制药股份有限企业 原料药(盐酸美司坦、苄达赖氨酸) 吉J0403
吉林省国药参茸饮片加工有限企业 中药饮片(净制、切制) 吉J0404
通化颐生药业股份有限企业 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 吉J0405
通化万通药业股份有限企业 片剂(含抗肿瘤药)(一车间)、硬胶囊剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、片剂(二车间)、合剂、乳剂(抗肿瘤药) 吉J0406
沈阳红药制药有限企业 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂 辽J0252
沈阳绿洲制药有限责任企业 原料药(磷酸铝、利血平) 辽J0253
沈阳管城制药有限责任企业 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、橡胶膏剂 辽J0254
桓仁中富参业有限企业 中药饮片(净制、切制、蒸制) 辽J0255
多多药业有限企业 溶液剂、搽剂、合剂 黑J0273
哈高科佳木斯中药有限企业 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂 黑J0274
牡丹江恒远药业有限企业 原料药(苯扎贝特) 黑J0275
黑龙江哈尔滨医大药业有限企业 原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠) 黑J0276
上海新先锋药业有限企业 无菌原料药(头孢孟多酯钠) 沪J0312
上海迪赛诺生物医药有限企业 片剂、硬胶囊剂、散剂 沪J0313
上海金伴药业有限企业 软胶囊剂、散剂、原料药(大豆磷脂、大豆磷脂粉) 沪J0314
上海艾克药业有限企业 硬胶囊剂 沪J0315
海拉尔区SAMSUNG氧气站 医用氧(分装) 内J0104
江苏积华灵大制药有限企业 原料药(氢溴酸西酞普兰) 苏J0647
南京正草堂药业有限企业 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煨制、煅制、烫制) 苏J0648
江苏美通制药有限企业 片剂、硬胶囊剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌) 苏J0649
华瑞制药有限企业 乳剂、进口药品分包装(乳剂) 苏J0650
山东百味堂中药饮片有限企业 中药饮片 (含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)(含直接口服饮片) 鲁J0472
青岛黄海制药有限责任企业 片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂 鲁J0475
山东新华制药股份有限企业 原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)、片剂 鲁J0477
青岛国风高科技药业股份有限企业 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁) 鲁J0478
山东宏济堂医药连锁有限企业中药饮片厂 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)(含直接口服饮片) 鲁J0479
山东罗欣药业股份有限企业 原料药(氯雷他定、硫普罗宁、兰索拉唑、卡络磺钠、葡萄糖酸依诺沙星、泛酸钠、更昔洛韦、盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔) 鲁J0480
山东仁和堂药业有限企业 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(塞克硝唑) 鲁J0488

山东加华制药有限企业 硬胶囊剂 鲁J0489
山东省平原制药厂 原料药(替米沙坦、艾司唑仑、奥扎格雷) 鲁J0490
威海迪素制药有限企业 原料药(盐酸特拉唑嗪、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸黄酮哌酯) 鲁J0491
成都新希臣药业有限责任企业 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂 川J0448
成都力思特制药股份有限企业 原料药(盐酸戊乙奎醚) 川J0451
四川逢春制药有限企业 酒剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、口服溶液剂 川J0452
四川回春堂中药科技有限企业 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙) 川J0457
四川省祥云中药饮片进出口有限企业 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) 川J0458
四川百利药业有限责任企业 原料药(恩曲他滨) 川J0459
自贡鸿鹤制药有限企业 原料药(氯化钠、氯化钾、氯化铵、硼酸、硼砂、溴化钠、溴化钾、溴化铵、硫酸镁、碘酸钾、碘化钾、碘化钠、碘、乙水杨胺、碳酸氢钠、口服氯化钠、氯化钙)、片剂 川J0460
成都天银制药有限企业 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂 川J0461
四川德仁堂中药饮片有限企业 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、曲类、直接口服饮片 川J0462
四川川大华西药业股份有限企业 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸文拉法辛) 川J0463
李时珍医药集团有限企业 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸)、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、搽剂、露剂、煎膏剂 鄂J0338
湖北南洋药业有限企业 酊剂、气雾剂 鄂J0339
神农架聚能药业有限企业 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制) 鄂J0340
武汉诺安药业有限企业 滴眼剂、滴耳剂 鄂J0341
武汉武药制药有限企业 原料药[硫普罗宁、吡诺克辛钠、葡萄糖酸依诺沙星、二巯丙醇(多功能车间)] 鄂J0342
湖北中佳药业有限企业 片剂、滴眼剂、滴鼻剂、乳膏剂 鄂J0343
甘肃康盛堂药业有限企业 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制) 甘J0083
武威市神农中药饮片有限责任企业 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) 甘J0084
岷县顺兴和中药材有限责任企业 中药饮片(净制、切制) 甘J0085
江西汇仁药业有限企业 硬胶囊剂(头孢菌素类)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),(含直接口服饮片),(毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞). 赣J0245
江西立信药业有限企业 无菌原料药(美罗培南)(β-内酰胺类)。 赣J0246
南宁赢创美诗药业有限企业 原料药(丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、甲硫氨酸) 桂J0267
广西浦北华之源中药饮片有限企业 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 桂J0268
广西博科药业有限企业 洗剂 桂J0269
广西梧州市桂康药业有限企业 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 桂J0270
新疆奇康哈博维药有限企业 口服液、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 新I0041
新疆西域药业有限企业 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂 新I0044
重庆华邦制药股份有限企业 原料药(阿那曲唑、地奈德、丁酸氢化可的松、二丙酸倍他米松、他扎罗汀、甲氧沙林、阿维A、氨肽素、喷昔洛韦、对氨基水杨酸异烟肼、维A酸、维胺酯、盐酸萘替芬、盐酸左西替利嗪、月桂氮卓酮) 渝J0179
重庆美联制药有限企业 原料药(紫杉醇) 渝J0180
重庆众景中药饮片有限企业 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、煮制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙、蜜炙、药汁炙、煨制) 渝J0181
重庆万利康制药有限企业 原料药(非那雄胺) 渝J0182
禹州市金地中药饮片有限企业 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 豫J0027
杭州康恩贝制药有限企业 散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 浙J0558
浙江省磐安县外贸药业有限企业 中药饮片[净制、切制、炮炙(蒸、炒、炙、煮、炖)],毒性饮片(净制、切制、炮炙(煮、炙) 浙J0559
浙江济民制药有限企业 大容量注射剂(塑瓶)、冲洗剂(塑瓶) J4679
安徽丰原药业股份有限企业 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶装) J4680
山东罗欣药业股份有限企业 冻干粉针剂 J4681
呼伦贝尔市一代天骄药业有限企业 小容量注射剂 J4682
原子高科股份有限企业 放射性药品(小容量注射剂) J4683
上海欣科医药有限企业苏州分企业 放射性药品(小容量注射剂) J4684
陕西开元制药有限企业 小容量注射剂 J4685
山东阿华生物药业有限企业 注射用重组人白介素-11(冻干粉针剂) J4686

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