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转变新药研发模式 抢占科学技术制高点

2011/11/10 15:22:11 来源: 编辑:佚名 打印

 桑国卫院士在做大会报告

  2011年中国药学大会暨第11届中国药师周于11月4日~6日在山东省烟台市隆重举行。本届大会由百佳乐官方网站、烟台市人民政府共同主办,烟台市药学会、烟台市生物医药协会承办,烟台市食品药品监督管理局、绿叶制药集团有限企业协办。会上,全国人大常委会副委员长、百佳乐官方网站理事长、中国工程院院士桑国卫做了题为“转化医学与创新药物研发”的主题报告。

  机遇难得  新药研发却越来越难

  桑国卫在大会主题报告中先容说,2010年6月7日,胡锦涛总书记在两院院士大会上指出,要构建以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的规模化医药研发产业链,提高生物医药产业水平,为基本公共卫生保健普惠化、个性化发展提供先进可靠并可共同分享的技术支撑,提高疾病预防、早期诊断、治疗康复能力,提高健康科学和健康服务水平。以此为引导,广大医药工编辑必须抓住机遇,明确重点,有所作为。

  桑国卫同时指出,目前,世界范围内新药开发的难度日益增大。新药研究以筛选化合物为基础,成功率仅为百万分之一到万分之一,即使进入二期临床研究的药物,仍有4/5遭到淘汰,上市后真正盈利品种仅为总上市药物的30%,不少产品因种种原因而撤出市场,其中以高价独占市场的所占比例更小。从研发费用上看,以美国为例,上世纪60年代研发一个新药的费用约为1.3亿美金,到本世纪初,已经达到8亿~10亿美金,30年间增长了近7倍。

  恰逢其时  转化医学横空出世

  桑国卫院士先容说,在新药开发越来越难的背景之下,国际新药研发出现了一些新的趋势:一是更有效。药物开发技术的发展,特别是基因技术的应用,可以更快地检出和确认靶点,发现先导物,应用代谢和基因差异研究,可以剔除不理想的候选化合物,使新药研发更加准确,更加有效。二是更安全。利用药物和基因配对技术可以发现药物最合适的治疗对象,能够不断提高药物安全性水平。三是更具可预测性,通过生物标记物的发现,大大提高新药创制的可预测性,减少盲目进行的研发。四是更快捷。使用超级计算机支撑的网络药理学和多向药理学,采用虚拟实验室可以使新药开发更加快捷。

  2005年,哈佛大学首先提出“转化医学是一个需要关注的理念,应当成为健康供给的基础”。转化医学又被称为转化研究,是指通过从事生命科学研究的科学家、药学家与临床医生之间的合作,运用现代生命科学的手段与方法,研究并解决临床医知识题,或者更合理地设计与研发创新药物及检测药盒。转化医学是现代医学的重要内容,使用转化医学研究模式将加速生命科学成果转化为应用,加速药物研发及临床医学形成新的发展模式,促进人民健康水平的提高。我国的国家863计划、科技支撑计划、973计划等重大科技计划,支撑了大量转化医学的研究工作。

  转化医学是连接生命科学、临床医学、药学的桥梁。桑国卫强调,在创新药物领域中,实验室研究人员、临床医生及制药企业必须基于转化医学的理念,以设计更加合理、更加成功的创新药物。在整个转化研究周期中,实验室研究人员、临床医生及制药企业必须全力协作,才能设计出更加合理的药物来改善治疗效果。

  四大作用  助力新药研发抢占科技制高点

  桑国卫指出,转化医学研究模式的应用具有四大作用,有助于迅速提升我国新药研发水平,抢占科技制高点。

  转化医学有助于提高临床诊断技术水平,使临床诊断更精确、更快捷、更早期。如转化医学应用基因组学、蛋白组学、脂类组学、代谢组学、生物芯片等现代科技成果,将大幅度提高疾病诊断的速度与精确度;转化医学领域中对遗传疾病的产前诊断,对癌症的早期诊断,对脑卒中的预防与干预,以及对传染病的综合诊断技术都已经在临床诊断中发挥了重要的作用。

  转化医学基础上的细胞治疗、基因治疗、个性化治疗、器官移植以及各种生物材料可以增加治疗疾病的新途径。如转化医学中基因标签检测技术给疾病的治疗提供了全新的思路,有HER2+基因标签的乳腺癌患者,使用赫赛汀治疗将取得明显优于无视基因标签的传统治疗方式;CYP2C9基因标签与华法林代谢相关,VKORC1基因标签与华法林抗凝能力相关,通过检测患者的基因标签,可以充分预见到华法林使用过程中的安全性和有效性。

  转化医学为基础的新技术可提高新药研究水平与效率。如,药物设计技术将使药物发现告别依赖大规模高通量筛选的现状;合成生物学技术将在天然药物、化学合成药物的基础上,增加新的药物发现途径;代谢组学将为药代动力学、药理学等研究引入新的手段;疫苗、抗体药物迅速增加,将进一步加速提升生物药物在药物研发中的比重;个体化用药将提高药物使用的针对性、有效性。

  转化医学将进一步加快现代医学、药学与生命科学的交叉对接。通过转化医学,一个以患者为中心,更加开放、更加综合、更加有效的诊断治疗体系正在不断完善,现代医学、药学、生命科学的联系将更加紧密。

  桑国卫指出,转化医学已经成为继网络经济之后的又一个新的经济增长点,这也是世界各主要国家,特别是发达国家特别重视发展转化医学的重要原因之一。桑国卫还先容说,由于不同疾病具有同样靶点情况的存在,老药新用已经成为药物研发领域一种新趋势。此外,国际上新药研发的一个新热点是固定剂量配比的复方“创新”药物产品,这样的创新产品可以增加疗效或降低不良反应发生率,如萘普生+埃索美拉唑的固定剂量配比复方药,可以大大减少胃溃疡的发生率。

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